中國北京,2025年9月2日,北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司(下稱“華昊中天”,股票代碼:2563.HK),一家依托于合成生物學研發(fā)平臺專注于開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權抗癌新藥的生物醫(yī)藥公司,今日宣布,公司核心產(chǎn)品優(yōu)替德隆膠囊相關研發(fā)成果獲得“北京市新技術新產(chǎn)品新服務”認定。
北京市新技術新產(chǎn)品新服務認定,是由北京市科學技術委員會、北京市發(fā)展和改革委員會、北京市經(jīng)濟和信息化局等多部門聯(lián)合開展的重要評選活動,有著嚴苛的評選標準,旨在遴選技術先進、創(chuàng)新性強、質(zhì)量可靠、市場前景廣闊的創(chuàng)新成果,用以服務經(jīng)濟發(fā)展、城市建設和民生改善,發(fā)揮市場端拉動作用,提升全社會自主創(chuàng)新能力。
優(yōu)替德隆是華昊中天自主研發(fā)的抗腫瘤1類創(chuàng)新藥,其注射液劑型已于2021年獲批上市,用于晚期乳腺癌的治療。華昊中天充分利用了優(yōu)替德隆不易被P-糖蛋白泵出胞外、可以口服給藥的優(yōu)勢,開發(fā)了其口服劑型即優(yōu)替德隆膠囊,將顯著提升患者用藥便利性和依從性從而有助于長期治療,為腫瘤患者提供更高效、更安全的治療手段。目前,針對優(yōu)替德隆膠囊的多項II/III期海內(nèi)外臨床正在開展中(新聞鏈接:FDA批準華昊中天優(yōu)替德隆膠囊一線治療晚期胃癌II/III期國際多中心臨床、新聞鏈接:新適應癥再獲國際多中心臨床批準丨優(yōu)替德隆膠囊治療鉑耐藥卵巢癌II/III期、新聞鏈接:優(yōu)替德隆膠囊用于三陰性乳腺癌輔助治療臨床III期完成首例患者入組)。此次獲證的“優(yōu)替德隆膠囊的制劑制備技術”涉及制劑工藝、質(zhì)量控制等核心技術,該技術的突破性創(chuàng)新,不僅為優(yōu)替德隆膠囊的規(guī)?;a(chǎn)提供技術保障,更確保其臨床和商業(yè)化應用的高質(zhì)量和標準化。
華昊中天始終以“創(chuàng)新”為核心驅(qū)動力,在合成生物學腫瘤治療領域持續(xù)深耕。此次認定,是企業(yè)技術實力與研發(fā)成果的體現(xiàn),也為公司在生物醫(yī)藥賽道的創(chuàng)新突破注入強勁動力。