中國(guó)北京，2025年9月2日，北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司（下稱“華昊中天”，股票代碼：2563.HK），一家依托于合成生物學(xué)研發(fā)平臺(tái)專注于開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)抗癌新藥的生物醫(yī)藥公司，今日宣布，公司核心產(chǎn)品優(yōu)替德隆膠囊相關(guān)研發(fā)成果獲得“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品新服務(wù)”認(rèn)定。
北京市新技術(shù)新產(chǎn)品新服務(wù)認(rèn)定，是由北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、北京市發(fā)展和改革委員會(huì)、北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局等多部門聯(lián)合開展的重要評(píng)選活動(dòng)，有著嚴(yán)苛的評(píng)選標(biāo)準(zhǔn)，旨在遴選技術(shù)先進(jìn)、創(chuàng)新性強(qiáng)、質(zhì)量可靠、市場(chǎng)前景廣闊的創(chuàng)新成果，用以服務(wù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、城市建設(shè)和民生改善，發(fā)揮市場(chǎng)端拉動(dòng)作用，提升全社會(huì)自主創(chuàng)新能力。
優(yōu)替德隆是華昊中天自主研發(fā)的抗腫瘤1類創(chuàng)新藥，其注射液劑型已于2021年獲批上市，用于晚期乳腺癌的治療。華昊中天充分利用了優(yōu)替德隆不易被P-糖蛋白泵出胞外、可以口服給藥的優(yōu)勢(shì)，開發(fā)了其口服劑型即優(yōu)替德隆膠囊，將顯著提升患者用藥便利性和依從性從而有助于長(zhǎng)期治療，為腫瘤患者提供更高效、更安全的治療手段。目前，針對(duì)優(yōu)替德隆膠囊的多項(xiàng)II/III期海內(nèi)外臨床正在開展中（新聞鏈接：FDA批準(zhǔn)華昊中天優(yōu)替德隆膠囊一線治療晚期胃癌II/III期國(guó)際多中心臨床、新聞鏈接：新適應(yīng)癥再獲國(guó)際多中心臨床批準(zhǔn)丨優(yōu)替德隆膠囊治療鉑耐藥卵巢癌II/III期、新聞鏈接：優(yōu)替德隆膠囊用于三陰性乳腺癌輔助治療臨床III期完成首例患者入組）。此次獲證的“優(yōu)替德隆膠囊的制劑制備技術(shù)”涉及制劑工藝、質(zhì)量控制等核心技術(shù)，該技術(shù)的突破性創(chuàng)新，不僅為優(yōu)替德隆膠囊的規(guī)?；a(chǎn)提供技術(shù)保障，更確保其臨床和商業(yè)化應(yīng)用的高質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化。
華昊中天始終以“創(chuàng)新”為核心驅(qū)動(dòng)力，在合成生物學(xué)腫瘤治療領(lǐng)域持續(xù)深耕。此次認(rèn)定，是企業(yè)技術(shù)實(shí)力與研發(fā)成果的體現(xiàn)，也為公司在生物醫(yī)藥賽道的創(chuàng)新突破注入強(qiáng)勁動(dòng)力。